三、GB 9706.1環(huán)境試驗檢驗實驗室部分設(shè)備要求

三、GB 9706.1環(huán)境試驗檢驗實驗室部分設(shè)備要求

各種醫(yī)用電器設(shè)備（IEC/EN 60601系列，GB 9706.1系列，UL1993）進行功率測試，電氣強度測試，發(fā)熱試驗，絕緣電阻測試，泄漏電流測試，標簽測試，沖擊測試，電源線測試，扭力測試，推拉力測試，電氣連接和機械固定，防電擊保護測試，爬電距離和電氣間隙，防火阻燃測試，放電測試，保護裝置測試，穩(wěn)定性測試，可接觸性測試，開關(guān)測試，異常操作和故障條件測試，潮濕處理，接地電阻測試，外殼防護測試等測試項目的檢測設(shè)備的提供。

四、GB 9706.1-2020醫(yī)用測試設(shè)備舉例說明

1、空氣袋壽命測試工裝

符合GB9706.1-2020（IEC60601-1）第9.7.6項壓力控制器耐久壽命測試，在額定載荷下運行100,000個工作循環(huán) (空氣袋）。



空氣袋壽命測試工裝

2、腳踏壽命工裝

符合GB9706.1-2020（IEC60601-1）、YY1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件第4.1.1及5.1.4.1項標準要求。



腳踏開關(guān)壽命測試

3、人體重量模型

本設(shè)備符合符合GB 9706.1-2020（iec60601-1:2012)中9.8.3.3來自人體重量的動載荷標準條款要求；用于醫(yī)療設(shè)備的人體坐上去的沖擊試驗；需采用電升降方式。本設(shè)備采用渦輪蝸桿電動升降機帶動不銹鋼配重槽升降調(diào)整高度，沖擊高度150mm， 人體配重模型：采用不銹鋼配重槽，底部硬泡沫材料，配重采用鋼珠。



人體重量模型

4、人體重量靜力工裝

本設(shè)備符合GB9706.1-2020（IEC60601-1-2012）中15.4.7.1條及YY1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件第5.1.3.1項標準要求中對腳踏控制裝置施加1350N的作用力達1min，來檢驗是否符合來自人體重量的靜載荷條款要求；用于腳踏開關(guān)加載力試驗；需采用電機++絲桿+力傳感器加載方式，力值數(shù)顯。力傳感器與壓板之間加一個萬向關(guān)節(jié)連接。



人體重量靜力工裝

5、醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

本設(shè)備符合GB 9706.1-2020標準第9.4.4條把手和其它提拎裝置規(guī)定，可攜帶式醫(yī)用設(shè)備上的提拎把手或手柄，及其固定用零件應(yīng)承受等于設(shè)備重量4倍的力，以確保設(shè)備有足夠的機械強度。設(shè)備采用電機帶動T型絲桿提升施加拉力，拉力傳感器讀取實時拉力，勻速施力然后保持，PLC控制，觸摸屏設(shè)置參數(shù)，操作方便簡捷。



醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

6、電源線拉扭試驗機

電源線拉扭試驗機根據(jù)GB9706.1-2020（IEC60601-1-2012）中8.11.3.5中條款電線要經(jīng)受對其護套動作25次拉動，拉力應(yīng)施于*不利的方向，但不要猛拉，每次拉1s時間。緊接著，電線還要承受表18中扭矩達1min。同時也滿足 GB7000.1-2015 5.2.10.3、GB4706標準條款試驗要求而設(shè)計制造的電源線拉力扭力試驗裝置設(shè)備。該設(shè)備模擬醫(yī)用電氣設(shè)備、燈具、家用電器等產(chǎn)品使用過程中，電源線受到的拉力或扭力，考核電源線在拉力、扭力的作用下，絕緣是否受到損害，電源線的連接端是否產(chǎn)生松脫現(xiàn)象。

電源線拉扭試驗機

7、電源線防護套彎曲試驗裝置

本設(shè)備符合GB 9706.1-2020,8.11.3.6 標準軟電線防護套要求；用于醫(yī)療產(chǎn)品電源線彎曲試驗與向上45度靜態(tài)力試驗；需采用伺服電機驅(qū)動，角度準確，智能設(shè)定，不需機械調(diào)節(jié)。

電源線防護套彎曲試驗裝置

8、剩余放電試驗儀